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  • CDE发布《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》 [ 2021-07-09 ]

    为指导我国已上市中药药学的变更研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发..
  • CDE发布《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》 [ 2021-07-09 ]

    根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)等相关规定,为进一步落实药品审评审批改革相关要求,深入推进审评信息公开..
  • 原辅包关联审评政策解读 [ 2020-05-12 ]

    此次新药品管理法实施后很多概念都发生了改变,最大的变化是引入了上市持有人概念,很多观念也发生了改变,最大变化是上市持有人在整个药品的生命过程中对药品质量负责,原来是药品监督管理局代表政府管理..
  • 最新!熔喷布大降价 [ 2020-04-28 ]

    过山车:熔喷布价格降了昨日,来自河南长垣某医用耗材生产公司的相关人士告诉赛柏蓝:现在熔喷布已经降价,民用熔喷布最便宜的有40万/吨,医用熔喷布目前是55万/吨;长垣的很多口罩厂都可以生产民用口罩和..
  • 最新!熔喷布大降价 [ 2020-04-28 ]

    过山车:熔喷布价格降了昨日,来自河南长垣某医用耗材生产公司的相关人士告诉赛柏蓝:现在熔喷布已经降价,民用熔喷布最便宜的有40万/吨,医用熔喷布目前是55万/吨;长垣的很多口罩厂都可以生产民用口罩和..
  • 最新!熔喷布大降价 [ 2020-04-28 ]

    过山车:熔喷布价格降了昨日,来自河南长垣某医用耗材生产公司的相关人士告诉赛柏蓝:现在熔喷布已经降价,民用熔喷布最便宜的有40万/吨,医用熔喷布目前是55万/吨;长垣的很多口罩厂都可以生产民用口罩和..
  • 市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条 [ 2020-03-23 ]

    各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级城市、新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委)、药监局、知识产权局:为贯彻落实习近平总书记重要讲话和指示批示精神,按照党中央、国务院关于切实加强疫情科学防控、有序..
  • 中华人民共和国药品管理法 [ 2020-03-23 ]

    (1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议..